【商品名】
マリンアイALG 15mL
【改定年月日】
2012年1月改訂
【添付文書の必読及び保管に関する事項】
ご使用に際し、この添付文書は必ずお読みください。
また、必要なときにすぐ読めるよう大切に保管してください。
【薬効】
眼科薬
【リスク分類】
第二類医薬品
【作用と特徴】
○医療用で抗アレルギー剤として使用されているクロモグリク酸ナトリウム配合点眼剤にさらに生薬由来成分であるグリチルリチン酸二カリウムを配合したすぐれた効き目のアレルギー専用眼科薬です。
○クロモグリク酸ナトリウムは、アレルギーを引き起こす化学物質の放出を抑えることにより花粉やハウスダストなどによる目のアレルギー症状を緩和します。
さらに、抗炎症剤のグリチルリチン酸二カリウムと抗ヒスタミン剤のクロルフェニラミンマレイン酸塩を配合していますので、目のかゆみや充血、なみだ目などのつらいアレルギー症状にすぐれた効果を発揮します。
○アレルギー症状を起こした目にさわやかな清涼感を与えます。
【使用上の注意】
<してはいけないこと>
(守らないと事故が起こりやすくなります。)
●点鼻薬と併用する場合には、使用後、乗物又は機械類の運転操作をしないでください
(眠気があらわれることがあります)。
<相談すること>
1.次の人は使用前に医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。
(1)医師の治療を受けている人。
(2)減感作療法等、アレルギーの治療を受けている人。
(3)妊婦又は妊娠していると思われる人。
(4)薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人。
(5)次の症状のある人:はげしい目の痛み
(6)次の診断を受けた人:緑内障
(7)アレルギーによる症状か他の原因による症状かはっきりしない人。
特に次のような場合は、アレルギーによるものとは断定できないため、使用前に医師に相談してください。
○片方の目だけに症状がある場合
○目の症状のみで、鼻には症状がみられない場合
○視力にも影響がある場合
2.使用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに使用を中止し、この添付文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。
関係部位・・・症状
皮膚・・・発疹・発赤、かゆみ
目・・・充血、かゆみ、はれ、痛み
まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けてください。
症状の名称・・・症状
アナフィラキシー様症状・・・使用後すぐに息苦しさ、浮腫(咽喉、まぶた、鼻粘膜、口唇等)、じんましん等の症状があらわれる。
3.次の場合は、使用を中止し、この説明書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。
(1)目のかすみが改善されない場合
(2)2日間使用しても症状がよくならない場合
4.症状の改善がみられても、2週間を超えて使用する場合は、医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。
【効能・効果】
花粉、ハウスダスト(室内塵)などによる次のような目のアレルギー症状の緩和:
目の充血、目のかゆみ、目のかすみ(目やにの多いときなど)、なみだ目、異物感(コロコロする感じ)
【用法・用量】
1回1〜2滴、1日4〜6回点眼してください。
2日間使用しても症状の改善がみられない場合には、医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。
<用法・用量に関する注意>
(1)小児に使用させる場合には、保護者の指導監督のもとに使用させてください。
(2)容器の先がまぶたやまつ毛などに触れると、目やにや雑菌などのため、薬液が汚染又は混濁することがあるので、触れないように目から少し離して使用してください。また、混濁したものは使用しないでください。
(3)コンタクトレンズの装着液として、またコンタクトレンズを装着したまま使用しないでください。
(4)点眼用にのみ使用してください。
【成分・成分量】
100mL中
有効成分・・・分量・・・作用
クロモグリク酸ナトリウム・・・1000mg・・・アレルギーの原因となる化学伝達物質の放出を抑制します。
クロルフェニラミンマレイン酸塩・・・15mg・・・抗ヒスタミン作用により、アレルギー症状の目のかゆみ・充血を緩和します。
グリチルリチン酸二カリウム・・・125mg・・・アレルギーにより発症した炎症を鎮めます。
添加物:エデト酸ナトリウム水和物、イプシロン-アミノカプロン酸、ホウ酸、ホウ砂、d-ボルネオール、d-カンフル、メチルパラベン、プロピルパラベン、エタノール
<成分・分量に関する注意>
本剤は点眼後、ときに口中に甘みを感じることがあります。これは成分のひとつであるグリチルリチン酸二カリウムが、涙道を通って口中に流れ出てくることによるもので、品質などの異常によるものではありません。
【保管及び取扱い上の注意】
(1)直射日光をさけ、なるべく涼しいところに密栓して保管してください。特に車のダッシュボード等、高温下に放置すると、容器の変形や薬液の変化を生じるおそれがあります。
(2)小児の手の届かない所に保管してください。
(3)他の容器に入れ替えないでください(誤用の原因になったり、品質が変わることがあります)。
(4)汚染をさけるため、他の人と共用しないでください。
(5)使用期限(外箱に記載)を過ぎた商品は使用しないでください。また、使用期限内であっても、開封後はできるだけ速やかに使用してください。開封後、長く放置すると濁りや変質のおそれがあるので、注意してください。
(6)保存状態によっては、成分の結晶が容器の点眼口周囲やキャップの内側につくことがあります。その場合には清潔なガーゼで軽くふきとってから使用してください。
【問い合わせ先】
本剤についてのお問い合わせは,お買い求めの薬局・薬店,又は下記までお願い申し上げます.
佐賀製薬株式会社 お客様相談窓口
電話番号・・・0942-92-5656
電話受付時間・・・午前9:00〜午後5:00(土,日,祝日を除く)
【製造販売元】
佐賀製薬株式会社
佐賀県三養基郡基山町小倉481